以泰山之重托药品安全 · 以命脉之责固企业质量
公司全面贯彻国家药品监督管理要求,坚决落实“四个最严”,严格遵守《药品管理法》《药品生产质量管理规范(GMP)》等法规,以最高标准履行药品生产企业的主体责任,以最严格的标准守护公众用药安全。
· 严格守法,诚信为本:
坚决遵守药品管理法律法规和各项质量标准,坚守药品安全底线。绝不制售假劣药品,绝不超许可范围生产,绝不擅自
变更处方或工艺,绝不编造或篡改生产与检验记录,确保所有生产环节合法合规。
· 完善体系,全程管控 :
建立健全覆盖药品全生命周期的质量管理体系,涵盖研发、生产、检验、储存、销售各环节。严格按照核准的生产工艺、
操作规程组织生产,确保持续稳定地提供安全、有效的药品。
· 源头把关,筑牢防线:
严格执行供应商审计与准入制度,所有原辅料和包装材料必须经检验合格后方可入库和使用。实施“批批检验”,
不合格物料一律不得进入生产环节,从源头筑牢质量安全防线。
· 规范生产,过程可控:
所有生产操作人员必须经培训考核合格后上岗,严格执行岗位职责和操作规程。实时监控洁净区温湿度、压差、
洁净度等关键参数,定期开展环境检测与清洁消毒,防止交叉污染和微生物风险。
· 严格检验,审慎放行:
实行“自检、互检、专检”三级检验制度,对中间产品、半成品及成品进行多重检测。所有成品须经质量负责人
审核批准后方可上市,不符合质量标准的产品坚决不流通。
· 药物警戒,追溯可及:
完善信息化追溯与药物警戒体系,确保记录真实、准确、完整、可追溯。及时监测并报告药品不良反应,主动采
取召回、暂停销售等风险控制措施,保障公众用药安全。
· 自律守责,接受监督:
主动履行药品安全主体责任,自觉接受政府、行业、媒体和社会公众监督,及时回应质量咨询与投诉,积极宣传
药品安全知识,共同维护医药企业的良好形象。
安全生产不是口号,而是尊龙凯时-人生就是搏的责任与信念。我们将“质量第一、患者至上”作为核心理念,把对生命的敬畏与责任落实到每一环节,用最严格的标准保障药品安全有效,为公众健康和产业高质量发展贡献力量。